"Dünya Tıp Birliği Helsinki Bildirgesi iyi incelenmeli"

TI·TCK Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanı Fatih Topuz:

İstanbul (Dentalhaber)

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Tıbbi Cihaz Onaylanmış Kuruluş ve Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanı Fatih Topuz, insanlar üzerinde yapılan tıbbi araştırmalarda etik ilkelerin önemli olduğuna dikkat çekerek, tıbbi cihaz araştırmacılarının bu noktada "Dünya Tıp Birliği Helsinki Bildirgesi"ni  iyi incelemesi gerektiğini anlattı. İstanbul Sağlık Endüstrisi Kümelenmesi (İSEK) tarafından gerçekleştirilen mevzuat eğitimine katılan  Topuz, şunları söyledi:

"Çalıştığımız bu alanda etik kavramı çok önemli. Bu noktada Dünya Tıp Birliği Helsinki Bildirgesi gözden kaçan, çok okumadığımız bir belgedir. O belgede bizim alanımızda araştırma yapacakların etik açıdan uyması gerektiği hususar net şekilde yazılıdır. Örneğin dünya ölümcül bir salgın hastalıkla boğuşuyor. Ve siz o hastalığı ortadan kaldıracak bir ilaç geliştirdiniz. O bulduğunuz ilacı ölümcül bir hastalığa yakalanmış birisinde denemeniz gerekiyor. Eğer o bulduğunuz hasta o esnada dünyada tek ölümcül hastalığa yakalanmış biri de olsa eğer rızası yoksa kabul etmiyorsa ilacı o hastada deneyemezsiniz."

İSEK TIBBİ CİHAZ EĞİTİMİ SONA ERDİ 

Öte yandan İstanbul Sağlık Endüstrisi Kümelenmesi'nin (İSEK) dün başlayan "Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi Eğitimi / UTS Eğitimi ve Tıbbi Cihaz Klinik Çalışmalar Eğitimi / MDR Yenilikleri Eğitimi bugün sona erdi.  Söz konusu eğitim programı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Daire başkan ve uzmanlarının katılımları ile gerçekleşti.